seca mBCA: validación e intervalos normales
El rendimiento y la precisión de cada dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, por sus siglas en inglés) depende directamente de su validación y de los datos de referencia. Estamos orgullosos de que nuestro seca mBCA haya superado un proceso de validación científica único y exhaustivo. Con el fin de establecer la inigualable excelencia de seca mBCA, publicamos nuestros estudios de validación y datos de referencia de manera transparente con acceso gratuito a los artículos completos. En los estudios a continuación, se confirma que
- el seca mBCA es el único dispositivo validado con respecto a los métodos de RMN de cuerpo completo, 4C, NaBr y dilución de D2O.
- el seca mBCA ha sido validado con respecto a diferentes etnias.
- el seca mBCA está validado con respecto a personas obesas (> 30 kg/m²).
- la validación del seca mBCA sigue una metodología transparente.
- el seca mBCA proporciona datos de referencia multiétnicos de más de 3000 personas de Alemania, Japón y México.
Esto significa que puede confiar en todos los parámetros proporcionados por seca mBCA.
1. Generación de ecuaciones precisas de BIA para el análisis de la composición corporal en una población multiétnica basada en el modelo de 4 compartimentos y el método de dilución de bromuro de sodio
La fase 1 del estudio fue diseñada para desarrollar ecuaciones de mBCA para la predicción de masa magra (FFM), agua extracelular (ECW) y agua corporal total (TBW) basadas en un modelo de cuatro compartimentos, dilución de bromuro de sodio (NaBr) y de deuterio (D2O) como métodos de referencia. Se reclutó a un total de 124 hombres y mujeres caucásicos en el Instituto de Nutrición Humana y Ciencia de los Alimentos en Kiel, Alemania.
La fase 2 del estudio validó las ecuaciones desarrolladas utilizando los mismos métodos de referencia que en la fase 1 en una muestra multiétnica independiente de 130 hombres y mujeres (32 caucásicos, 36 asiáticos, 31 afroamericanos y 31 hispanos) reclutados en el Centro de Investigación en Nutrición de la Obesidad de Nueva York, Estados Unidos.
Masa libre de grasa (FFM) La masa libre de grasa se validó usando el modelo de 4 compartimientos (modelo 4C). Sólo el modelo 4C toma en cuenta la variabilidad biológica del agua y el contenido mineral. Otros métodos, como DEXA, sólo pueden calcular esto parcialmente, de manera que la precisión se reduce —en particular entre los pacientes delgados y atléticos—. La masa libre de grasa tiene correlación de más del 98% (R2 = 0.98) con el modelo 4C.
Con el fin de obtener una determinación médicamente precisa del agua corporal, es necesario hacer uso de los métodos de dilución que requieren de la lenta evaluación en el laboratorio. El total del agua corporal tiene correlación de más del 98% (R2 = 0.98) con dilución de deuterio (dilución de D2O), mientras que el agua extracelular tiene una correlación de más del 95% (R2 = 0.95) con la dilución de bromuro de sodio (dilución de NaBr).
Esto significa que usted recibe los datos que puede usar realmente y en los que puede confiar.
Bosy-Westphal, A., Schautz, B., Later, W., Kehayias, J. J., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2013). What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body composition in a healthy adult population.
European journal of clinical nutrition, 67(S1), S14.
2. Validación de la masa muscular esquelética y de la grasa visceral en una población multiétnica utilizando una RMN de cuerpo completo como método de referencia
Esta publicación se basa en la misma población de estudio descrita anteriormente. Las mediciones de la masa muscular esquelética (SMM) y del tejido adiposo visceral (VAT) se realizaron en posición supina usando la MRI de cuerpo entero. En total, se evalúan más de 250 imágenes de resonancia magnética de cuerpo entero. Es un enfoque que requiere mucho tiempo —aunque muy minucioso—, el cual no se puede obtener con la tecnología DEXA (que solamente muestra pixeles en 2D), por ejemplo. El resultado es que la masa muscular tiene correlación de más del 97% (R2 =0.97) con la imagen de resonancia magnética.
Además, se verificó la exactitud del método DXA para la masa muscular. Aquí se demostró que los valores basados en MRI del seca mBCA para la masa músculo esquelético son mucho más precisos que la medición del DXA.
La imagen de abajo muestra los resultados de la Fase 1:
Bosy-Westphal, A., Jensen, B., Braun, W., Pourhassan, M., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2017). Quantification of whole-body and segmental skeletal muscle mass using phase-sensitive 8-electrode medical bioelectrical impedance devices.
European journal of clinical nutrition, 71(9), 1061.
3. Mejora de las ecuaciones de BIA para la población obesa
En una primera fase de este estudio, se reclutaron a 143 hombres y mujeres caucásicos con un IMC < 35 kg/m2 de la zona de Kiel (Alemania) y se desarrollaron ecuaciones de predicción de la FFM y la SMM para los dispositivos de análisis de la composición corporal (mBCA) de seca. El seca mBCA 515 se utilizó para las mediciones de BIA y, como referencia para la FFM, se utilizó un modelo 4C basado en dilución D2O, AXD y ADP, mientras que para la SMM y el ECW se utilizaron como referencia la resonancia magnética nuclear de cuerpo completo (RMN) y la dilución de bromuro de sodio (NaBr), respectivamente.
En una segunda fase, se examinaron a 32 hombres y mujeres caucásicos obesos con un IMC ≥ 30 kg/m2 usando el mismo protocolo de estudio.
Se muestra que la BIA y la AXD sobreestimaron y la ADP subestimó la FFM en comparación con los modelos 4C con un IMC creciente (todas las p < 0,001). Las diferencias fueron mayores para la DXA. En conclusión, la FFM medida por los métodos de referencia AXD y ADP tienen un error sistemático en caso de obesidad. Por lo tanto, estos métodos no son estándares apropiados para la composición corporal en caso de obesidad.
Las ecuaciones de la BIA pueden mejorarse para las mediciones en personas obesas cuando se utiliza un término de corrección para los sujetos con un IMC ≥ 30 kg/m2 (Fig. 1; tabla complementaria en línea S1). Esta corrección deja los resultados para los sujetos no obesos sin cambios y evita cambios abruptos de los resultados con un IMC creciente.
El uso de mediciones de BIA corregidas para la FFM o la SMM puede ser una alternativa adecuada siempre y cuando las ecuaciones de BIA se validen frente a un modelo 4C o una RMN
Jensen, B., Braun, W., Geisler, C., Both, M., Klückmann, K., Müller, M. J., & Bosy-Westphal, A. (2019). Limitations of Fat-Free Mass for the Assessment of Muscle Mass in Obesity. Obesity facts, 12(3), 307-315.
4. Generación de intervalos normales para el análisis de la composición corporal en adultos caucásicos
En un estudio transversal, los valores de referencia para el ángulo de fase, el análisis del vector de impedancia bioeléctrica (BIVA), la tabla de composición corporal (BCC), la masa muscular esquelética (SMM), el agua corporal total (TBW), el agua extracelular (ECW) y la masa grasa (FM) se generaron estratificados según el sexo, la edad y el IMC mediante el seca mBCA 514/515. Así, se examinaron a 1050 donantes de sangre sanos (532 hombres y 518 mujeres) antes de la donación de sangre.
Peine, S., Knabe, S., Carrero, I., Brundert, M., Wilhelm, J., Ewert, A., ... & Lilburn, P. (2013). Generation of normal ranges for measures of body composition in adults based on bioelectrical impedance analysis using the seca mBCA. Int J Body Compos Res, 11, 67-76.
5. Datos de referencia multiétnicos determinados por el mBCA 515/514 en 3 estudios científicos internacionales sobre las diferencias étnicas en la composición corporal
Se midieron 3069 hombres y mujeres con el seca mBCA 515/514 en el Hospital Universitario de Hamburgo-Eppendorf, el Hospital Universitario de Tokio y el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición (Ciudad de México). El estudio observacional proporciona información sobre la composición corporal típica de las tres poblaciones y confirma diferencias significativas en la composición corporal entre los grupos. Los resultados muestran que no solo el IMC medio difiere entre alemanes, japoneses y mexicanos, sino que la masa grasa, la masa muscular y su distribución también difieren entre hombres y mujeres con el mismo IMC. Los intervalos para la composición corporal se generaron a partir de los datos de referencia recopilados y se implementaron en el mBCA.
Jensen, B., Moritoyo, T., Kaufer-Horwitz, M., Peine, S., Norman, K., Maisch, M. J., ... & Fonz-Enríquez, E. (2018). Ethnic differences in fat and muscle mass and their implication for interpretation of bioelectrical impedance vector analysis. Applied Physiology, Nutrition, and Metabolism, 44(6), 619-626.
Ángulo de fase (medido a 50 kHz) de mujeres y hombres con curvas percentiles establecidas para el rango de edad de 18 a 65 años (36), indicadas como puntos grises, complementado con nuevas curvas percentiles para adultos mayores (≥65 años), indicadas como puntos negros. La línea continua representa una regresión cuadrática frente a la edad, mientras que las líneas discontinuas representan ±2 de desviación estándar.
Hicieron falta datos de referencia para adultos mayores medidos por análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia segmentaria (SMF-BIA), lo que llevó a la profesora Dra. Zopf y su equipo del Hospital Universitario de Erlangen a evaluar a 567 adultos mayores sanos (286 hombres y 281 mujeres de 65 a 97 años) con el analizador de composición corporal seca mBCA.
La publicación resultante “Análisis de vector y ángulo de fase a partir del análisis de impedancia bioeléctrica segmentaria multifrecuencia: nuevos datos de referencia para adultos mayores” proporciona datos de referencia de BIVA y ángulo de fase determinados por mBCA para sujetos sanos mayores de 65 años.
Los cambios en la composición corporal relacionados con la edad, como la pérdida de masa muscular, están asociados con múltiples consecuencias adversas para la salud, incluido un mayor riesgo de discapacidad, morbilidad y mortalidad prematura. Estos datos recién publicados se pueden utilizar con fines clínicos para identificar a las personas con mayor riesgo de sufrir consecuencias adversas para la salud o para controlar las respuestas al tratamiento.
Reljic, D., Zarafat, D., Jensen, B., Herrmann, H. J., Neurath, M. F., Konturek, P. C., y Zopf, Y. (2020). Análisis de vectores y ángulo de fase a partir del análisis de impedancia bioeléctrica segmentaria multifrecuencia: nuevos datos de referencia para adultos mayores. Journal of Physiology and Pharmacology, 71(4).
Este estudio tiene dos objetivos.En primer lugar, las fórmulas BIA se optimizaron para las adultos mayores y, en segundo lugar, los puntos de corte se ampliaron para incluir a esta población.
- Para optimizar las fórmulas de BIA, se realizaron mediciones adicionales a 150 hombres y mujeres sanos (de entre 59 y 86 años) utilizando los mismos métodos de referencia que en los puntos 1, 2 y 3 anteriores.El estudio se realizó en el Instituto de Nutrición Humana de Kiel, Alemania.Por tanto, el análisis de bioimpedancia proporciona datos aún más precisos y significativos para el diagnóstico y tratamiento de adultos mayores.
- Los datos se obtuvieron de sujetos de entre 18 y 97 años a quienes se habían tomado medidas en estudios previos de validación y rango de referencia entre 2011 y 2019.Uno de los hallazgos del estudio es que el índice de masa grasa (FMI) y el tejido adiposo visceral (VAT) varían sustancialmente con el BMI y no dependen tanto de la edad.Para el índice músculo esquelético (SMI), la dependencia de la edad es similar a la dependencia del BMI.Por otra parte, la relación entre el agua extracelular y el agua corporal total (ECW/TBW) depende esencialmente de la edad y poco del BMI.
Enderle, J., Reljic, D., Jensen, B., Peine, S., Zopf, Y., & Bosy-Westphal, A. (2023). Normal values for body composition in adults are better represented by continuous reference ranges dependent on age and BMI. Clinical Nutrition, 42(5), 644-652.
8. Generación de fórmulas de BIA para análisis de composición corporal en niños y adolescentes en niñas y niños mexicanos
Las variaciones naturales en la composición corporal asociadas con la edad, el sexo y otros factores requieren estudios de validación y de rangos de referencia para grupos individuales de personas. Además de los estudios para adultos mayores y personas con obesidad, este estudio proporcionó fórmulas de cálculo precisas y validadas para niños y adolescentes, así como los puntos de corte.
- En la primera parte de este estudio, se realizaron mediciones a 299 niños y adolescentes con analizadores seca mBCA, así como con 4C y DXA como referencia.A partir de estos datos, se desarrollaron fórmulas de predicción de BIA para niños y adolescentes, que se describen detalladamente en la publicación.
- En la segunda parte del estudio, estas fórmulas de predicción de BIA se compararon con la DXA en función de 450 niños y adolescentes.Se halló una buena correlación entre las fórmulas de predicción de BIA y DXA. La predicción de DXA sobreestimó ligeramente la masa grasa, en comparación con la BIA validada con 4C.
En total, se realizaron mediciones a más de 2000 niños y adolescentes en este estudio, y sus valores medidos se utilizan también como rangos de referencia.