seca mBCA: Validação e gamas normais
O desempenho e precisão de cada dispositivo de BIA (análise de impedância bioelétrica) depende diretamente de sua validação e dados de referência. Temos orgulho por nosso seca mBCA ter passado um processo científico de validação único e extensivo. Para estabelecermos a excelência incomparável do seca mBCA, publicamos nossos estudos de validação e dados de referência de forma transparente com livre acesso aos artigos de texto integrais. Nos estudos abaixo, irá ver confirmado que
- o seca mBCA é o único dispositivo validado face aos métodos de IRM, 4C, de diluição NaBr e D2O de todo o corpo.
- o seca mBCA foi validado para diferentes etnias.
- o seca mBCA foi validado para indivíduos obesos (>30 kg/m²).
- a validação do seca mBCA segue uma metodologia transparente.
- o seca mBCA oferece dados de referência multiétnicos de mais de 3.000 indivíduos da Alemanha, Japão e México.
Isso significa que pode confiar em todos os parâmetros fornecidos pelo seca mBCA.
1. Geração de equações BIA precisas para análise da composição corporal numa polução multiétnica com base no modelo de 4 compartimentos e método de diluição de brometo de sódio
Fase 1 do estudo foi designada para desenvolver equações mBCA para previsão de FFM (massa livre de gordura), ECW (água extracelular) e TBW (água total no corpo) com base em um modelo de quatro compartimentos, diluição de brometo de sódio (NaBr) e deutério (D2O) como métodos de referência. Um total de 124 homens e mulheres Caucasianos foi recrutado no Instituto de Nutrição Humana e Ciência dos Alimentos em Kiel, Alemanha.
Fase 2 do estudo validou as equações desenvolvidas usando os mesmos métodos de referência da fase 1 em uma amostra multiétnica independente de 130 homens e mulheres (32 Caucasianos, 36 Asiáticos, 31 Afroamericanos e 31 Hispânicos) recrutados no Centro de Investigação de Nutrição e Obesidade de Nova Iorque, EUA.
A massa livre de gordura (FFM) foi validada utilizando o modelo de 4 compartimentos (modelo 4C). Somente o modelo 4C leva em conta a variabilidade biológica do teor de água e de minerais. Outros métodos, como o DEXA (Absortometria Radiológica de Dupla Energia), podem estimar isto apenas parcialmente, o que pode conduzir a uma menor precisão - particularmente entre pacientes magros e atléticos. A massa livre de gordura (FFM) correlaciona-se em mais de 98% (R2 = 0,98) com o modelo 4C.
Para que se possa obter uma determinação medicamente precisa da água no corpo é necessário fazer uso de métodos de diluição que requerem avaliação demorada no laboratório. A água corporal total (TBW) se correlaciona em mais de 98% (R2 = 0,98) com a diluição de deutério (diluição D2O), enquanto a água extracelular (ECW) se correlaciona em mais de 95% (R2 = 0,95) com a diluição de brometo de sódio (diluição NaBr).
Isto significa que você receberá dados que realmente pode usar e nos quais poderá confiar.
Bosy-Westphal, A., Schautz, B., Later, W., Kehayias, J. J., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2013). What makes a BIA equation unique? Validity of eight-electrode multifrequency BIA to estimate body composition in a healthy adult population.
European journal of clinical nutrition, 67(S1), S14.
2. Validação da massa do músculo esquelético e gordura visceral numa população multiétnica usando a IRM de todo o corpo como método de referência
Essa publicação é baseada no mesmo estudo populacional descrito acima. Medições da massa muscular esquelética (SMM) e volume do tecido adiposo visceral (VAT) foram feitas na posição horizontal usando ressonância magnética de corpo inteiro. Mais de 250 exames de ressonância magnética de corpo inteiro foram avaliadas no total. É uma abordagem demorada, mas muito completa que não pode ser alcançada com itens tais como a tecnologia DEXA (que mostra apenas pixels em 2D). O resultado é que a massa muscular se correlaciona em mais de 97% (R2 = 0,97) com imagens de ressonância magnética (MRI).
E em adição, a precisão do método do DXA para massa muscular foi checada. Aqui mostramos que os valores para massa muscular esquelética, medidos no seca mBCA, são muito mais precisos do que as medições realizadas no DXA quando comparados com a resonância magnética.
Imagem abaixo apresenta os resultados da Fase 1:
Bosy-Westphal, A., Jensen, B., Braun, W., Pourhassan, M., Gallagher, D., & Müller, M. J. (2017). Quantification of whole-body and segmental skeletal muscle mass using phase-sensitive 8-electrode medical bioelectrical impedance devices.
European journal of clinical nutrition, 71(9), 1061.
3. Melhoria das equações BIA para população obesa
Em uma primeira fase deste estudo, 143 homens e mulheres Caucasianos com um IMC < 35 kg/m2 foram recrutados na área de Kiel, Alemanha, e as equações de previsão de FFM e SMM (massa do músculo esquelético) para os dispositivos de analisador de composição corporal médica (mBCA) foram desenvolvidos. O seca mBCA 515 foi usado para medições BIA, e um modelo 4C com base em diluição D2O, DXA, e ADP foi usado como referência para FFM, enquanto a IRM (imagiologia por ressonância magnética) de todo o corpo e a diluição de brometo de sódio (NaBr) foram utilizadas como referência para SMM e ECW, respetivamente.
Em uma segunda fase, 32 homens e mulheres Caucasianos obesos com um IMC ≥30 kg/m2 foram examinados usando o mesmo protocolo de estudo.
É demonstrado que a BIA e DXA (absortometria de raios X de dupla energia) são sobrestimadas e que a ADP (pletismografia de deslocamento de ar) é subestimada relativamente à FFM em comparação com os modelos 4C com um IMC crescente (all p < 0.001). As diferenças foram maiores com DXA. Em conclusão: a FFM medida pelos métodos de referência DXA e ADP possui um erro sistemático na obesidade. Estes métodos não são, por isso, apropriados para composição corporal na obesidade.
As equações BIA podem ser melhoradas para medições em pessoas obesas quando um termo de correção para sujeitos com IMC ≥30 kg/m2 é usado (Fig. 1; supl. online Tabela S1). Esta correção deixa resultados para sujeitos não-obesos inalterados e evita alterações dos resultados abruptos com IMC crescente.
O uso de medições BIA corrigidas para FFM ou SMM pode ser uma alternativa adequada, desde que as equações BIA sejam validadas face a um modelo 4C ou IRM
Jensen, B., Braun, W., Geisler, C., Both, M., Klückmann, K., Müller, M. J., & Bosy-Westphal, A. (2019). Limitations of Fat-Free Mass for the Assessment of Muscle Mass in Obesity. Obesity facts, 12(3), 307-315.
4. Geração de gamas normais para análise da composição corporal em adultos Caucasianos
Num estudo transversal, os valores de referência para ângulo de fase, análise de vetor de impedância bioelétrica (BIVA), tabela de composição corporal (BCC), massa do músculo esquelético (SMM), água total no corpo (TBW), água extracelular (ECW) e massa adiposa (FM) foram gerados estratificados de acordo como gênero, idade e IMC usando o seca mBCA 514/515. Daí para 1050 dadores de sangue saudáveis (532 homens e 518 mulheres) foram examinados antes da doação de sangue.
Peine, S., Knabe, S., Carrero, I., Brundert, M., Wilhelm, J., Ewert, A., ... & Lilburn, P. (2013). Generation of normal ranges for measures of body composition in adults based on bioelectrical impedance analysis using the seca mBCA. Int J Body Compos Res, 11, 67-76.
5. Dados de referência multiétnica determinados pelo mBCA 515/514 em 3 estudos científicos internacionais sobre diferenças étnicas na composição corporal
3.069 homens e mulheres foram medidos com o seca mBCA 515/514 no hospital universitário de Hamburg-Eppendorf, no hospital universitário de Tóquio e no Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição (Cidade do México). O estudo observacional fornece uma visão da composição corporal típica de três populações e confirma diferenças significativas na composição corporal entre os grupos. Os resultados mostram que não só o IMC médio difere entre Alemães, Japoneses e Mexicanos, mas a massa adiposa, massa muscular e a respetiva distribuição também diferem para homens e mulheres com o mesmo IMC. As gamas normais de composição corporal foram geradas a partir dos dados de referência recolhidos e implementados no mBCA.
Jensen, B., Moritoyo, T., Kaufer-Horwitz, M., Peine, S., Norman, K., Maisch, M. J., ... & Fonz-Enríquez, E. (2018). Ethnic differences in fat and muscle mass and their implication for interpretation of bioelectrical impedance vector analysis. Applied Physiology, Nutrition, and Metabolism, 44(6), 619-626.
Ângulos de fase (medidos a 50 kHz) de mulheres e homens com curvas de percentis estabelecidas para a faixa etária de 18 a 65 anos (36), indicados como pontos cinzentos, complementados por novas curvas de percentis para idosos (≥ 65 anos), indicados como pontos pretos. A linha sólida representa uma regressão quadrática versus idade, enquanto as linhas tracejadas representam ± 2 DP.
Os dados de referência para idosos medidos por análise de impedância bioelétrica multifrequencial segmentar (SMF-BIA) estavam em falta, o que levou a Profa. Dra. Zopf e a sua equipa no Hospital Universitário de Erlangen a avaliar 567 (286 homens, 281 mulheres) idosos saudáveis (65 - 97 anos) com o analisador de composição corporal seca mBCA.
A publicação resultante “Ângulo de fase e análise vetorial da análise de impedância bioelétrica segmentar multifrequencial: novos dados de referência para idosos” fornece ângulo de fase determinado por mBCA e dados de referência BIVA para indivíduos saudáveis com 65 anos ou mais.
Alterações na composição corporal relacionadas com a idade, como perda de massa muscular,
estão associadas a vários resultados adversos à saúde, incluindo um maior risco de incapacidade, morbilidade e mortalidade precoce. Estes dados recém-publicados podem ser usados para fins clínicos para identificar indivíduos com risco aumentado de eventos adversos à saúde ou para monitorizar respostas ao tratamento.
Reljic, D., Zarafat, D., Jensen, B., Herrmann, H. J., Neurath, M. F., Konturek, P. C., & Zopf, Y. (2020). Phase angle and vector analysis from multifrequency segmental bioelectrical impedance analysis: new reference data for older adults. Journal of Physiology and Pharmacology, 71(4).
Este estudo tem dois objetivos. Em primeiro lugar, as fórmulas BIA foram otimizadas para idosos e, em segundo lugar, os seus intervalos de referência foram alargados para que possam ter em consideração os mesmos.
- Para otimizar as fórmulas BIA, foram avaliados 150 homens e mulheres saudáveis (com idades entre os 59 e 86 anos), utilizando os mesmos métodos de referência conforme indicado nos pontos 1, 2 e 3 acima descritos. O estudo, realizado no Instituto de Nutrição Humana em Kiel, na Alemanha, permite a análise de bioimpedância à qual proporciona dados mais precisos e significativos para o diagnóstico e tratamento de pessoas idosas.
- Com base nos dados de, aproximadamente, 1958 homens e mulheres saudáveis, foram calculados novos intervalos de referência de acordo com a idade e o IMC. Os dados provêm de participantes com idades entre os 18 e os 97 anos, avaliados em estudos de validação prévia no intervalo de referência entre 2011 e 2019.
Um dos diversos resultados deste estudo permite observar a variação substancial do índice de massa gorda (IMG) e do tecido adiposo visceral (TAV) com o IMC, indicando ainda uma fraca dependência da idade. Para o índice de músculo esquelético (IME), a dependência etária é semelhante à dependência do IMC. Por outro lado, a relação da água extracelular com a água corporal total (AEC/ACT) depende, essencialmente, da idade e muito pouco do IMC.
Enderle, J., Reljic, D., Jensen, B., Peine, S., Zopf, Y., & Bosy-Westphal, A. (2023). Normal values for body composition in adults are better represented by continuous reference ranges dependent on age and BMI. Clinical Nutrition, 42(5), 644-652.
8. Criação de fórmulas BIA para análise da composição corporal em crianças e adolescentes, com base em raparigas e rapazes do México.
As variações de composição corporal naturais associadas à idade, sexo e outros fatores requerem estudos de validação e de intervalo de referência para grupos e pessoas individuais. Para além dos estudos para pessoas idosas e pessoas com obesidade, este estudo proporcionou fórmulas de cálculo precisas e validadas para crianças, adolescentes e intervalos de referência associados.
- Na primeira parte deste estudo, foram avaliadas 299 crianças e adolescentes com os dispositivos seca mBCA, para além dos 4C e DXA como referência. As fórmulas de previsão BIA para crianças e adolescentes foram desenvolvidas com base nestes dados e são descritas detalhadamente na publicação suplementar.
- Na segunda parte deste estudo, estas fórmulas de previsão BIA foram comparadas com o DXA usando 450 crianças e adolescentes. Foi encontrada uma boa correlação entre as fórmulas de previsão BIA e o DXA, sendo que o DXA sobrestimou ligeiramente a massa gorda comparativamente ao BIA validado pelo 4C.
No geral, foram avaliadas mais de 2000 crianças e adolescentes neste estudo e os seus valores medidos são também utilizados como intervalos de referência.